本期生技最該記的一件事是一個被當成估值催化的事件，直接消失了。

ifinatamab deruxtecan（I-DXd，B7-H3）原訂 2026-10-10 的 PDUFA，是 ADC 這一題 2026 年下半最重要的單點。第一三共與 Merck 於 2026-09-25 自願撤回 BLA，FDA 認定含 IDeate-Lung01 二期在內的資料不符加速核准要求。這使得那筆最高 220 億美元的三款 DXd 合作已折損兩款（HER3-DXd 於 2025 撤件），只剩 R-DXd。10 月原本「PDUFA 加 ESMO」的雙重估值窗口，只剩 ESMO 這一半。

同樣需要大幅限定的是 DESTINY-Lung04。上一輪根據 8-17 的 topline 寫成「首度在一線 HER2m NSCLC 打贏 pembrolizumab＋化療」。9-13 的 WCLC26 完整數據顯示：PFS 確實贏（14.3 vs 8.3 月、HR 0.63、ORR 70.0% vs 44.5%），但 OS 在 46.9% 成熟時是 29.3 vs 33.1 月、HR 1.15，沒有存活益處，且任何級別 ILD／肺炎 20.8%、第 5 級（致死）1.8%。「打贏」只在 PFS 那一層成立。

中國對外授權則完成了一個量級跨越：至 2026-10-08 累計 1,394 億美元，已超過 2025 全年的 1,388 億，前三季首付 80 億美元（2025 全年 72 億），平均單筆近 7 億。質變在於階段前移與買方結構——AstraZeneca 以 20 億美元入股 Summit（10-05 完成）、Novartis 與剛毅生物 10-07 簽下首付 5.75 億／里程碑最高約 72 億。而被市場視為風險的 BINSA 法案（H.R. 9102）截至 10-06 查無任何委員會審查或表決。

⚠ 一個跨三題的關稅更正：英國的 Section 232 藥品稅率是 0%（美英協議，HTSUS 9903.04.63），不是上一輪寫的 10%。專利藥 100% 關稅已於 2026-09-29 生效，但學名藥與生物相似藥的排除維持不變（商務部須一年內重審），ADC 的 0% 亦仍成立。